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上海冉繪大型藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH-600GSD —內加濕

  • 市場價:¥52500
  • 折扣價:請來電咨詢
  • 品 牌:上海冉繪查看更多
  • 參 數(shù):
    控制范圍:無光照0~65℃
    分辨率:0.1℃
    波動度:±0.5℃
    均勻度:±1.2℃
  • 關注熱度:
咨詢/訂購熱線:400-638-1718
詳細介紹

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

執(zhí)行與滿足標準:

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

★光照加速試驗

①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時間10天

②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時間與白光一致

組件:

液晶程序控制器

--可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)

國際品牌壓縮機

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

--雙開門3個內置水箱,三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數(shù)據(jù)

U盤

--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

光照調節(jié)器(GSD)

--控制光照無極可調

照度檢測儀(GSD)

--監(jiān)測照度值

無紙記錄儀--選配

--實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數(shù)據(jù)導出

光照度傳感器(GSD)--選配

--實時顯示并監(jiān)測光照度

紫外輻照傳感器(GSD)--選配

--實時顯示并監(jiān)測紫外度

結構:

外箱:優(yōu)質噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內壁:SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照調節(jié)器+照度檢測儀:層架式LED光照(GSD)

--無極可調,照度檢測儀監(jiān)測光照度;

光照傳感器--選配

--數(shù)顯可調,實時顯示并監(jiān)測光照值,防止燈管衰減引起的照度誤差。

紫外光+光照調節(jié)器+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光--選配

--數(shù)顯可調,實時顯示并監(jiān)控紫外強度,防止燈管衰減引起的照度誤差。

驗證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

觀察窗:中空玻璃

控制系統(tǒng):

控制方式:平衡式調溫調濕

氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

制冷方式:壓縮機制冷系統(tǒng),獨有的自動泄壓技術,可長期穩(wěn)定工作

加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場無特殊水電要求

數(shù)據(jù)管理:

雙數(shù)據(jù)記錄

① 嵌入式打印機:實時打印數(shù)據(jù)。(全系列標配)

② U盤:實時記錄數(shù)據(jù)并可導出。(全系列標配)

③ 多通道液晶無紙記錄儀(選配)

a. 實時監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強度。

b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數(shù)據(jù)。

安全保護:

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)缺水保護

加濕缺水報警系統(tǒng)

手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

詳細參數(shù):

型號

LHH-400SD

LHH-600SD

LHH-800SD

LHH-1000SD

LHH-1200SD

LHH-1500SD

LHH-400GSD

LHH-600GSD

LHH-800GSD

LHH-1000GSD

LHH-1200GSD

LHH-1500GSD

容積(L)

500

600

800

1000

1200

1500

溫度()

控制范圍

無光照065℃、有光照10-65

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

±1.2

濕度(%RH)  

控制范圍

3595%RH(濕度范圍可定制2095%RH

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤1% RH;多點偏差≤3% RH;多點均勻度≤5%RH

溫濕度數(shù)據(jù)

9點溫度,3點濕度實測

光照

LED冷白光

層架垂直光照,光照強度0-10000LX

(無極可調,可選配多層光照)GSD

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

紫外輻照度

80-100uw/cm2

功率(W

SD無光照

1770

1770

1770

1770

2670

2670

GSD帶光照

1970

1970

1970

1970

2970

2970

電源

220VAC 50HZ

內箱尺寸(cm)

100×40×100

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

外箱尺寸(cm)

107×60×160

115×65×165

128×70×170

128×88×177

188×70×170

188×85×177

載物托架(標配)

6

6

8

10

12

15

備注

滿足2015版藥典,第三方檢定必過

備注:SD無光照,GSD帶光照并配手持式照度檢測儀,所有系列都標配打印機和U盤

(光照傳感器、紫外輻照傳感器選配)

※性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH

選配功能:

1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數(shù)據(jù)曲線

2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃、25%RH

3、紫外試驗及紫外照度傳感器

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務




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